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白血病治療薬「キムリア」了承、米国で１回５千万円

厚生労働省薬事・食品衛生審議会の再生医療部会は２０日、免疫細胞を活用して若年性の白血病を治療する新製剤「キムリア」の製造販売を了承した。スイス製薬大手「ノバルティス」の日本法人「ノバルティスファーマ」が申請していたもので、厚労省は早ければ３月にも正式承認する見通し。米国では投与１回５千万円以上で、高額な価格と高い効果が国際的に注目されている。

キムリアは、「ＣＡＲ－Ｔ細胞（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）」を使ったがん免疫治療製剤。患者から採取した免疫細胞（Ｔ細胞）を遺伝子操作して体内に戻し、がん細胞を攻撃させる。特定の難治性の血液がんに対し、高い治療効果があるとされる。２０１７年に米国で実用化され、欧州でも承認されている。

臨床試験では、再発可能性や、抗がん剤が効きにくい難治性の「Ｂ細胞性急性リンパ芽球性白血病患者」（ＡＬＬ）の約８割でがん細胞がなくなった。同じく難治性の「びまん性大細胞型Ｂ細胞リンパ腫患者」（ＤＬＢＣＬ）でも約５割に治療効果が確認された。

競泳女子のエース、池江璃花子選手（１８）が白血病と診断されて注目を集めているが、池江選手の病気の詳細が明らかになっておらず、新製剤の効果があるかは不明だ。（略）

https://www.sankei.com/life/news/190220/lif1902200049-n1.html